一、ISO 9001質量管理體系認證和審核的準備工作：
1.提供公司營業執照、組織機構代碼證復印件、公司工藝流程圖、生產流程圖等（生產企業提供）；
2.制定與生產線密切相關的質量手冊、程序文件、作業指導書、檢驗標準和記錄表。
3.提供給認證機構的一個或兩個階段的文件。


二、ISO9001質量管理體系認證審核的方法和思路：
1.現場調查觀察，了解操作流程；
2.查閱文件清單，查閱相關文件，結合現場審核進行綜合評價。
3.檢查程序中，抽查幾份文件，看執行情況；
4.詢問經理，檢查和了解各級員工。


三、ISO9001質量管理體系認證現場審核要點（認證機構關注）：
1.組織質量管理體系覆蓋范圍和過程是否存在缺陷？
2.質量管理體系是否建立、實施、保持和改進？
3.范圍是否清晰，刪除是否清晰，是否充分可信？
4.是否在組織的相關職能和級別建立了質量目標？
5.組織的所有部門和各級人員是否定義和溝通了職責、能力及其關系？
6.是否在員工中實施？